Утвержден Порядок проведения мониторинга качества, безопасности и эффективности медицинских изделий
Утвержденный Порядок устанавливает правила проведения мониторинга качества, безопасности и эффективности медицинских изделий.
Целью проведения мониторинга является обеспечение безопасности пользователей, сохранение и укрепление здоровья населения, повышение качества оказания медицинской помощи, выявление и предотвращение побочных действий и нежелательных реакций, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия (далее - инструкция по применению).
Мониторинг осуществляется подведомственным учреждением уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, регулирующим обращение лекарственных средств и медицинских изделий.
Мониторинг включает сбор, регистрацию, анализ информации о неблагоприятных событиях (инцидентах) при применении медицинских изделий, разработку и принятие соответствующих решений.
Постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования.