Определен порядок регистрации лекарственных средств для медицинского применения
Постановлением Кабинета Министров КР от 7 марта 2023 года № 136 утвержден Порядок государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения. Порядок определяет процедуры государственной регистрации, подтверждения регистрации лекарственных средств, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, определения критериев конфиденциальности информации, содержащейся в регистрационном досье лекарственного препарата, проведения ускоренной процедуры регистрации лекарственных средств, формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств КР, выдачи регистрационного удостоверения о государственной регистрации лекарственного средства, приостановки действия и аннулирования регистрационного удостоверения.
Установлено, что регистрация лекарственных средств в соответствии с Порядком осуществляется до 31 декабря 2023 года, срок действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, выданных в соответствии с Порядком, устанавливается не позднее 31 декабря 2025 года, подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства в соответствии с Порядком осуществляется также до 31 декабря 2025 года.
Постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования.